説明
フィンペシアは、インドの製薬会社Cipla（シプラ）が取り扱う、有効成分フィナステリド1mg配合の男性型脱毛症（AGA）治療薬です。国内で承認されたプロペシアと同じ有効成分を含みますが、フィンペシア自体は日本で承認された医薬品ではありません。
フィンペシアは海外からの個人輸入によって入手されることがあります。ただし、国内承認薬と同じ品質・有効性・安全性が日本の制度に基づいて確認されているわけではなく、服用前には医師による診断と適切な安全性の確認が必要です。
フィンペシアの商品概要
フィンペシアは、5α還元酵素II型阻害薬に分類されるフィナステリドを含む経口薬です。メーカーの製品情報では、男性の男性型脱毛症を治療対象としています。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 商品名 | フィンペシア（FINPECIA） |
| 有効成分 | フィナステリド |
| 含有量 | 1錠あたり1mg |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 対象 | 男性の男性型脱毛症（AGA） |
| メーカー | Cipla Limited（シプラ） |
| 国内承認状況 | フィンペシアは国内未承認医薬品 |
上記の含有量や剤形は、Ciplaが公開している2018年10月更新の製品資料に基づきます。現在流通する個別の製品について、包装仕様や品質、真正性を確認した結果ではありません。
参照元：FINPECIA Tablets
フィンペシアの通販・個人輸入で注意すること
海外の医薬品をインターネットなどから取り寄せる個人輸入は、国内で承認された医薬品を医療機関で処方してもらう場合とは異なります。
厚生労働省は、個人輸入された医薬品には偽造品や品質不良品が含まれる可能性があり、国内の法令に基づく品質・有効性・安全性の保証がないことを注意喚起しています。
また、個人輸入した医薬品によって健康被害が生じても、医薬品副作用被害救済制度の対象とはなりません。自己使用目的の輸入にも法令上の条件があり、他人への販売や譲渡は認められていません。
入手方法だけで判断せず、脱毛の原因や治療の必要性を医師に確認することが重要です。
参照元：医薬品等を海外から購入しようとされる方へ ｜厚生労働省
フィンペシアが向いている人
フィンペシアのメーカー資料では、主に頭頂部や前頭部中央の軽度から中等度の男性型脱毛症を対象としています。有効成分フィナステリドは、男性型脱毛症の進行に関与するジヒドロテストステロン（DHT）の生成を抑える薬です。
ただし、抜け毛や薄毛の原因は男性型脱毛症だけではありません。円形脱毛症、休止期脱毛、甲状腺疾患に伴う脱毛などでは治療方針が異なるため、原因を確認せずに使用することは適切ではありません。
国内承認薬プロペシアの添付文書では、20歳未満の安全性と有効性は確立されておらず、女性に対する適応もありません。
フィンペシアの効果効能
フィンペシアの有効成分フィナステリドは、男性型脱毛症に関与するDHTの生成を抑制します。
日本で承認されているフィナステリド製剤の効能・効果は「男性における男性型脱毛症の進行遅延」です。毛髪の状態に改善がみられる場合もありますが、必ず発毛することや、失われた毛髪がすべて回復することを保証するものではありません。
効果が現れるまでには一定の期間が必要で、国内承認薬では通常6か月間の連日投与によって効果を評価します。3か月程度で変化がみられる場合もあります。
なお、これらはフィナステリドに関する知見であり、フィンペシアの品質や国内承認薬との生物学的同等性を確認したことにはなりません。
フィンペシアの有効成分
フィンペシアには、1錠あたりフィナステリド1mgが含まれています。フィナステリドは、男性ホルモンのテストステロンをDHTへ変換する5α還元酵素II型を阻害する成分です。
DHTは遺伝的素因のある男性の毛包に作用し、毛髪の成長期の短縮や毛包の小型化に関与すると考えられています。
フィナステリドはこのDHTの生成を抑えることで、男性型脱毛症の進行を遅らせる作用を示します。ただし、血中のDHT低下率をそのまま発毛率として評価することはできません。
フィンペシアの臨床試験
フィンペシアそのものを対象として実施された有効性比較試験の結果は、今回確認した公開資料では特定できませんでした。一方、有効成分フィナステリドについては、日本人男性を対象とした臨床試験が報告されています。
以下は国内承認薬プロペシアの添付文書に記載されたフィナステリドの試験であり、フィンペシアそのものの試験結果ではありません。
有効成分フィナステリドの国内第II／III相試験
国内では、24～50歳の男性型脱毛症患者414例を対象に、フィナステリド0.2mg、1mg、プラセボを比較する48週間の二重盲検比較試験が実施されました。
頭頂部の毛髪の変化を写真によって7段階で評価した結果、投与前と比較して48週時点で改善と判定された割合は次のとおりです。
| 投与群 | 48週時点の改善割合 | 改善例数／評価例数 |
|---|---|---|
| フィナステリド0.2mg | 54.2％ | 71／131例 |
| フィナステリド1mg | 58.3％ | 77／132例 |
| プラセボ | 5.9％ | 8／135例 |
フィナステリドの両投与群はプラセボ群に比べて統計学的に有意な改善を示しましたが、0.2mg群と1mg群の間に統計学的な有意差は認められませんでした。
また、試験で報告された副作用の発現割合は、フィナステリド1mg群で6.5％（9／139例）、プラセボ群で2.2％（3／138例）でした。副作用の集計人数と、上表の有効性評価人数は異なります。
この試験から、フィンペシアが国内承認薬と同等の有効性や安全性を持つと直接結論付けることはできません。
フィンペシアの服用方法
フィンペシアの用法・用量
フィンペシアのメーカー資料には、フィナステリド1mgを1日1回経口投与する用法が記載されています。食事の有無にかかわらず服用できるとされています。
一方、国内承認薬プロペシアでは、男性成人に通常0.2mgを1日1回投与し、必要に応じて増量できますが、上限は1日1mgです。
フィンペシアは1mg錠のため、国内承認薬における0.2mgの開始量とは規格が異なります。国内製剤の用法を根拠に、自己判断でフィンペシアを分割したり、投与量を調整したりしないでください。
参照元：FINPECIA Tablets
服用期間と効果の確認
フィンペシアのメーカー資料では、効果を確認するまで通常3か月以上の継続投与が必要とされています。
国内承認薬プロペシアでは、通常6か月の連日投与で効果を確認し、6か月以上使用しても男性型脱毛症の進行遅延が認められない場合は投与中止を検討するよう定められています。
継続使用する場合も、定期的に効果と副作用を確認し、治療の必要性を再評価することが重要です。効果を早める目的で服用量を増やしても、効果の増強が確認されているわけではありません。
フィンペシアを服用できない人
フィンペシアのメーカー資料では、製品成分への過敏症がある人は使用禁忌とされています。また、女性や小児を対象とする医薬品ではありません。
特に妊娠中、または妊娠している可能性のある女性は、フィナステリドの作用により男子胎児の外性器の正常な発育に影響が生じるおそれがあります。授乳中の女性にも適応はありません。
妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、割れたり粉砕されたりした錠剤に触れないよう注意が必要です。
また、フィナステリド5mg製剤やほかの5α還元酵素阻害薬を服用中の人についても、メーカー資料ではフィンペシアを併用しないよう記載されています。
肝機能に異常がある場合は、フィナステリドが主に肝臓で代謝されるため、服用に際して慎重な判断が必要です。うつ病や自殺念慮などの既往がある場合も、開始前に医師へ伝える必要があります。
参照元：FINPECIA Tablets
フィンペシアの副作用
フィナステリドで報告されている副作用
フィンペシアの有効成分フィナステリドでは、性機能に関する副作用や肝機能障害などが報告されています。
国内承認薬プロペシアの添付文書における副作用の頻度区分は次のとおりです。
| 頻度区分 | 主な副作用 |
|---|---|
| 1％以上5％未満 | リビドー減退（性欲減退） |
| 1％未満 | 勃起機能不全、射精障害、精液量減少 |
| 頻度不明 | 睾丸痛、血精液症、男性不妊症、精液の質低下、抑うつ症状、めまい、乳房圧痛、乳房肥大、発疹、じんましん、血管浮腫、肝機能障害など |
これらは国内承認薬について記載された頻度区分であり、フィンペシアそのものの副作用発現率を示すものではありません。
また、性機能に関する症状の一部では、服用中止後も持続したとの市販後報告があります。精液の質については、服用中止後に正常化または改善した報告もあります。
抑うつ症状や自殺念慮への注意
フィナステリドの服用に伴い、抑うつ症状や自殺念慮が報告されています。
2025年、欧州医薬品庁（EMA）は安全性評価の結果、フィナステリド1mgおよび5mgの経口錠剤について、自殺念慮を副作用として確認したと発表しました。ただし、その発現頻度は不明です。
EMAは、脱毛症に対してフィナステリド1mgを服用している人に気分の変化が生じた場合、服用を中止して速やかに医師へ相談するよう勧めています。
国内承認薬の添付文書でも、自殺念慮や自殺企図が現れた場合には服用を中止し、速やかに医師等へ連絡するよう記載されています。
フィンペシアの併用禁忌
フィンペシアのメーカー資料では、フィナステリドの薬物相互作用について、臨床的に重要な相互作用は特定されていないとされています。
ただし、これはすべての医薬品との併用が安全であることを意味しません。また、メーカー資料の使用禁忌には、フィナステリド5mg製剤やほかの5α還元酵素阻害薬を服用している人への使用を避ける旨が記載されています。
プロペシアなどのフィナステリド含有薬や、デュタステリドなど同系統の薬剤を使用している場合は、成分や作用の重複を確認する必要があります。
現在服用している処方薬、市販薬、サプリメントについては、事前に医師・薬剤師へ伝えてください。
参照元：FINPECIA Tablets
フィンペシアの保管方法
Ciplaの2018年10月更新の製品資料には、フィンペシアの保管について遮光の指示が記載されています。また、当該資料上の有効期間は3年です。
ただし、この有効期間は購入日から3年間使用できることを意味しません。実際に手元にある製品の使用期限や包装表示を確認する必要があります。
今回確認したメーカー資料には具体的な保管温度の数値が記載されていないため、国内承認薬や別製品の保管温度をフィンペシアの条件として転用することはできません。
保管にあたっては、製品の正式な包装表示や添付資料の指示を優先し、子どもの手が届かないよう管理してください。
参照元：FINPECIA Tablets
フィンペシアの個人輸入に関する国内の健康被害報告
厚生労働省が公開している未承認医薬品等の健康被害情報には、フィンペシア1mgをインターネット経由で入手した人に関する報告が掲載されています。
令和6年度に報告されたフィンペシア1mgの事例
厚生労働省が公表した事例では、50代男性がAGA治療を目的としてインターネット経由で入手したフィンペシア1mgを服用し、13日間で中止しています。
服用中止から約1週間後、性欲減退、勃起機能不全、うつ、不眠、ほてりなどの男性更年期障害様の症状が出現したと報告されています。また、中止から1年が経過した後も、性欲減退、うつ、ほてり、睡眠障害が残っていたと記載されています。
これは個別の健康被害報告であり、フィンペシアとの因果関係が確定したことを示すものではありません。また、この報告だけから副作用の発生頻度や、服用した人全体におけるリスクを推定することもできません。
一方で、フィナステリドの服用中や中止後に性機能・精神面の変化が生じた場合には、自己判断で放置せず、医療機関に相談することの重要性を示す情報です。
参照元：インターネット等で購入した未承認医薬品等・健康食品（医薬品成分含む）の健康被害情報｜厚生労働省
フィナステリド服用中に注意したい検査値への影響
前立腺がん検査のPSA値が低下する可能性
フィナステリドは、前立腺の状態を調べる血液検査で用いられるPSA（前立腺特異抗原）の測定値を低下させることがあります。
国内承認薬の添付文書では、24～50歳の男性型脱毛症患者においてPSA濃度が約40％低下したことが報告されています。
そのため、フィナステリドを服用している男性型脱毛症患者のPSAを前立腺がんの診断目的で測定する場合、国内添付文書では測定値を2倍した値を目安として評価するとされています。
ただし、実際の診断は年齢、過去の検査値、症状なども踏まえて医師が総合的に判断するものであり、患者が数値だけから前立腺がんの有無を判定できるわけではありません。
PSA検査を受ける際には、フィナステリドを服用していることを必ず担当医に伝えてください。
フィンペシアのQ&A
フィンペシアとプロペシアは同じ薬なのか
どちらも有効成分フィナステリドを含む医薬品ですが、同一の製品ではありません。プロペシアは日本で承認された医薬品であり、フィンペシアは国内未承認の海外製品です。
同じ有効成分と含有量であっても、個別製品の品質や生物学的同等性が日本で確認されていることにはなりません。
フィンペシアはどれくらいで効果が現れるのか
フィンペシアのメーカー資料では、効果の確認まで通常3か月以上の継続投与が必要とされています。国内承認薬プロペシアでは、通常6か月間の連日投与で効果を評価します。
経過には個人差があり、一定期間服用すれば必ず発毛するという意味ではありません。
フィンペシアの服用で初期脱毛は必ず起こるのか
フィナステリドの使用開始後に抜け毛の増加を感じたという報告や体験談はありますが、初期脱毛が必ず起こることや、抜け毛の増加が治療効果の現れであることは確立していません。
急激に抜け毛が増えた場合や、頭皮の炎症、円形の脱毛などが生じた場合には、別の原因も考えられるため、医師に相談してください。
フィンペシアを服用中に献血できるのか
日本赤十字社の献血基準では、フィナステリドを服用している場合、服用中止後1か月間は献血できないと案内されています。
これはデュタステリドの服用中止後6か月間とは異なる基準です。献血を希望する場合は、服用している医薬品と最終服用日を申告してください。
参照元：献血いただく前にご確認ください｜大阪府赤十字血液センター｜日本赤十字社
フィンペシアを服用中でも妊活できるのか
フィナステリドは男性不妊や精液の質の低下が副作用として報告されています。一方、国内承認薬の添付文書では、フィナステリド1mgを6週間服用した男性の精液への移行量は極めて微量であったとされています。
精液への移行量が少ないことと、生殖機能への影響がないことは別の問題です。妊活中や不妊治療中の人は、自己判断で服用を継続・中止する前に担当医へ相談してください。
フィンペシアは半分に割って服用できるのか
国内承認薬プロペシアの添付文書では、錠剤を分割・粉砕しないよう指示されています。フィンペシアについても、用量を減らす目的で自己判断により分割することは避けてください。
特に妊娠中または妊娠の可能性がある女性が、破損・粉砕されたフィナステリド錠に触れることには注意が必要です。
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